AI 의료기기 382건 쏟아졌는데 이상사례 보고 0건
3년 새 AI 의료기기 382건이 국내 시장에 나왔지만, 같은 기간 이들과 관련된 이상사례(부작용) 보고는 단 한 건도 없었습니다. 허가 문턱이 낮아서가 아니라, 허가 이후를 감시하는 사후 체계가 아직 소프트웨어의 특성을 따라가지 못하고 있다는 신호로 읽혀요. 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 허종식 의원이 식품의약품안전처에서 받은 자료에 따르면, AI 기반 소프트웨어 의료기기의 허가·인증·신고는 해마다 늘고 있습니다. 2023년 62건에서 … 더 읽기